"Nadroparin Calcium": juhised, näidustused, kõrvaltoimed

Kaubanimed

Fraxiparine.
Grupi kuuluvus

Toimeaine kirjeldus

Nadropariini kaltsium
Annustamisvorm

lahus subkutaanseks manustamiseks
farmakoloogiline toime

Antikoagulandid. Sellel on antitrombootiline toime. Madala molekulmassiga hepariin, mis saadakse standardist depolümerisatsiooni teel. Seoses antitrombiin III-ga on seda iseloomustatud väljendunud aktiivsusega faktori Xa suhtes ja nõrgemat IIa-faktori suhtes. Tugevdab antitrombiini III blokeerivat toimet faktorile Xa, mis aktiveerib protrombiini üleminekut trombiiniks. Faktori Xa pärssimine avaldub kontsentratsioonil 200 U / mg, trombiinil - 50 U / mg. Xa-vastane toime on palju tugevam kui mõju APTT-le. On kiire ja pikaajaline toime. Aktiivsust väljendatakse Euroopa farmakopöa (Ph. Eur.) RÜ-anti-Xa ühikutes. Sellel on põletikuvastane ja immunosupressiivne (pärsib T- ja B-lümfotsüütide koostoimet) omadused, vähendab pisut kolesterooli ja beeta-lipoproteiinide kontsentratsiooni vereseerumis. Parandab koronaarset verevarustust.
Näidustused

Trombembooliliste tüsistuste (sealhulgas üldkirurgia, onkoloogia ja ortopeediaga seotud komplikatsioonide ennetamine kõrge kirurgilise trombemboolia riskiga mittekirurgilistel patsientidel: äge hingamispuudulikkus, mädane-septiline infektsioon, äge südamepuudulikkus), verehüübimise ennetamine hemodialüüsi ajal. Tromboosi ja trombemboolia, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta.
Vastunäidustused

Ülitundlikkus, äge bakteriaalne endokardiit, trombotsütopeenia (isikutel, kelle ravimi juuresolekul on positiivne in vitro koondproov), verejooks (välja arvatud hajutatud intravaskulaarne hüübimine), hemorraagiline insult, perikardiit, vaskuliit, arteriaalne hüpertensioon, ortostaatiline hüpotensioon, minestus, koorioretinopaatia. mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, raske neeru- / maksapuudulikkus, raske suhkurtõbi, kesknärvisüsteemi trauma, seisund pärast nimme punktsiooni, kiiritusravi, IUD-i kasutamine, rasedus, imetamine, sünnitusjärgne periood.
Kõrvalmõjud

Verejooks (seedetrakt, kuseteed), trombotsütopeenia (harva), verejooksud (munasarjades, kollaskehas, neerupealised koos ägeda neerupealiste puudulikkusega), allergilised reaktsioonid (palavik, lööve, bronhiaalastma), iiveldus, oksendamine, hematoom ja nekroos süstekohas... Üleannustamine. Sümptomid: verejooks. Ravi: väiksema verejooksu korral lükake järgmine annus edasi, tõsisematel juhtudel - IV protamiinsulfaat (0,6 ml protamiini neutraliseerib umbes 0,1 ml ravimit).
Manustamisviis ja annustamine

Süstitakse kõhu nahaalusesse koesse, nahavoldi paksusesse (nõel asub nahavoldiga risti). Hoidke voltimist kogu sisestusperioodi vältel. Trombemboolia ennetamine üldkirurgias: 0,3 ml üks kord päevas. 0,3 ml süstitakse 2–4 tundi enne operatsiooni. Ravikuur on vähemalt 7 päeva. Terapeutilistel eesmärkidel: manustatakse 2 korda päevas 10 päeva jooksul annuses 225 Ü / kg (100 RÜ / kg), mis vastab: 45–55 kg - 0,4–0,5 ml, 55–70 kg - 0,5–0,6 ml, 70 -80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, üle 100 kg - 0,9 ml. Ortopeedilises kirurgias kohandatakse annust vastavalt kehakaalule. Sisestage üks kord päevas iga päev järgmiste annustena: kehakaaluga alla 50 kg: operatsioonieelsel perioodil ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,2 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) - 0,3 ml. Kehakaaluga 51 kuni 70 kg: operatsioonieelsel perioodil ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,3 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) - 0,4 ml. Kehakaaluga 71 kuni 95 kg: operatsioonieelsel perioodil ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,4 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) - 0,6 ml. Pärast flebograafiat manustatakse seda iga 12 tunni järel 10 päeva jooksul, annus sõltub kehakaalust: kaaluga 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml; 90 kg - 0,8 ml; 100 kg või rohkem - 0,9 ml. Ebastabiilse stenokardia ja Q-laineta müokardiinfarkti ravis süstitakse 2 korda päevas 0,6 ml (5700 RÜ antiXa)..
erijuhised

Raviperioodil on vaja kontrollida trombotsüütide arvu - enne ravi alustamist esimese 4 päeva jooksul, seejärel 2 korda nädalas. Kui süstekohal ilmnevad naha nekroosi nähud, tuleb ravimi kasutamine lõpetada. Verejooksu oht on suurem CRF-i korral ja üle 60-aastastel naistel.
Koostoime

Tugevdab MSPVA-de, ASA, dekstraani trombotsüütidevastast toimet. Tugevdab kaudsete antikoagulantide antikoagulantide toimet. Südameglükosiidid, tetratsükliinid, nikotiin- ja metakrünihapped, antihistamiinikumid vähendavad ravimi antikoagulandi toimet.

Kaltsium nadropariin, kasutusjuhendid

Vabastamise koostis ja vorm. Hepariinglükosaminoglükaani killustatud elemendid. Süstelahus (1 ml - 25 000 ME).

  • farmakoloogiline toime
  • Farmakokineetika
  • Näidustused
  • Kasutamise vastunäidustused
  • Kõrvalmõjud
  • Üleannustamine
Farmakoloogiline toime. Nadropariin on madala molekulmassiga hepariin, mis saadakse standardsest hepariinist spetsiaalsetes tingimustes depolümeriseerimise teel. Ravimit iseloomustab väljendunud toime faktori Xa suhtes ja nõrk toime faktori IIa vastu. Nadropariini anti-Xa aktiivsus (s.o vereliistakutevastane toime) on rohkem väljendunud kui selle mõju aktiveeritud osalisele tromboplastiini ajale, mis eristab nadropariini fraktsioneerimata standardsest hepariinist. Seega on nadropariinil tromboosivastane toime, sellel on kiire ja pikaajaline toime..

Farmakokineetika. Pärast subkutaanset manustamist imendub nadropariin hästi (88%). Biosaadavus - 98%. Peaaegu ei seo vereplasma valkudega. T1 / 2 pärast intravenoosset manustamist - 2 tundi, pärast s / c - 3,5 tundi. Xa-vastane aktiivsus püsib 18–24 tundi. See metaboliseeritakse maksas desulfatsiooni ja depolümerisatsiooni teel. Eritub uriiniga.

Nadropariini kaltsiumi kasutamise näidustused. Süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, äge koronaarsündroom, tromboosi ennetamine kõrge riskiga patsientidel:
a) ortopeediliste, onkoloogiliste ja üldkirurgiliste operatsioonide jaoks,
b) hemodialüüsi ja hemofiltratsiooniga kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.

Manustamisviis ja annustamine. Trombemboolia ennetav ravi. Süstid tehakse kõhu nahaalusesse koesse. Nõel sisestatakse risti pöidla ja nimetissõrme vahele moodustatud nahavoldi. Voldikut tuleks hoida kogu sisestamisperioodi vältel.

Üldine operatsioon: ennetamine põhineb ühel korral päevas 0,3 ml nadropariini süstimisel 2–4 tundi enne operatsiooni algust. Ravi kogukestus on vähemalt 7 päeva. Profülaktikat on soovitatav läbi viia kogu riskiperioodi vältel, kuni patsiendi motoorne aktiivsus on täielikult taastunud..

Ortopeediline kirurgia: ravimi annus valitakse sõltuvalt patsiendi kehakaalust. Ravimit manustatakse 1 r päevas päevas järgmistes annustes: patsiendid, kes kaaluvad vähem kui 50 kg operatsioonieelsel perioodil ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,2 ml, operatsioonijärgsel perioodil (alates 4 päevast) - 0,3 ml ; patsientidele, kes kaaluvad operatsioonieelsel perioodil 51–70 kg ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,3 ml, operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) - 0,4 ml; patsiendid, kes kaaluvad operatsioonieelsel perioodil 71–95 kg ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,4 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) - 0,6 ml.

Üleannustamine. Sümptomid: verejooks. Ravi: antagonisti - protamiinsulfaadi (0,6 ml iga 0,1 ml kaltsiumi nadropariini) intravenoosne manustamine, sümptomaatiline ravi.

Vastunäidustused. Ülitundlikkus, verejooks (sh anamneesis, välja arvatud tarbimise koagulopaatia), peaaju hemorraagia (välja arvatud süsteemne emboolia), äge bakteriaalne endokardiit, perikardiit, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine, kesknärvisüsteemi trauma, seisund pärast selgroo punktsiooni, kiiritusravi, trombotsütopeenia koos positiivse in vitro agregatsioonitestiga ravimi juuresolekul, mehaaniliste emakasiseste rasestumisvastaste vahendite kasutamine, sünnitusjärgne periood.

Kasutamispiirangud. Arteriaalne hüpertensioon, posturaalne hüpotensioon, minestus, koorioretinopaatia, vaskuliit, raske neeru- ja maksapuudulikkus, raske suhkruhaigus. Raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav kasutada.

Kõrvalmõjud. Trombotsütopeenia, verejooks (seedetrakt, kuseteed), verejooksud (munasarjades, kollases kehas, neerupealised koos ägeda neerupealiste puudulikkusega), allergilised reaktsioonid (palavik, lööve, bronhiaalastma, iiveldus, oksendamine), hematoomid ja nekroos süstekohas.

Ravimite koostoime. Tugevdab kaudsete antikoagulantide, trombotsüütidevastaste ainete, MSPVA-de, dekstraani, tetratsükliinide toimet. Südameglükosiidid, metakrüiinhape, antihistamiinikumid nõrgendavad antikoagulantide aktiivsust. Tetratsükliinid tugevdavad nadropariini kaltsiumi toimet. Nikotiinhape muudab nadropariini kaltsiumi toimet.

Ettevaatusabinõud. Enne ravi alustamist ja seejärel (pikaajalise ravi korral) on vajalik vereliistakute arv 2 korda nädalas. Kui süstekohal ilmneb naha nekroos, tuleb ravimi kasutamine lõpetada. Neerupuudulikkuse korral ja üle 60-aastastel naistel on verejooksu oht suurem.

Lisainformatsioon:

Ravimi Nadroparin kaltsium kasutamine ainult arsti ettekirjutuse järgi, juhised on toodud viitamiseks!

Nadropariin (süsteemne)

VA KLASSIFIKATSIOON
Esmane: BL111

Tavaliselt kasutatavad kaubamärgid: Fraxiparine; Fraxiparine Forte.

Märkus. Ravimvormide ja tootenimede loetelu riikide saadavuse järgi leiate jaotistest Doseerimisvormid.

* USA-s pole kaubanduslikult saadaval.

Antitrombootiline -
Märkus. Nadropariin on üks ainete rühmast, mida tuntakse madala molekulmassiga hepariinidena (LMWH).

Stenokardia, ebastabiilne (ravi) ja
Müokardi infarkt, mitte-Q-laine (ravi) - Nadropariin on näidustatud ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardi infarkti raviks.

Trombemboolia, kopsuhaigus (profülaktika); ja
Tromboos, sügavvenoosne (profülaktika) - Nadropariin on näidustatud trombembooliliste häirete, peamiselt süvaveenide tromboosi ja kopsuemboolia ennetamisel, üld- ja ortopeedilises kirurgias

Tromboos, sügavveeniline (ravi) - neadropariin on näidustatud süvaveenitromboosi raviks

Tromboos hemodialüüsi ajal (profülaktika) - Nadropariin on näidustatud hüübimise ennetamiseks hemodialüüsi ajal

Nadropariin seondub plasmavalguga antitrombiin III (ATIII). Faktori Xa pärssimine ja sellele järgnev tromboosivastane toime on selle seondumise peamised tulemused.

Muud omadused, mis ei sõltu ATIII-st, võivad kaasa aidata tromboosivastasele toimele. Nende hulka kuuluvad koefaktori raja TFPI stimuleerimine, fibrolüüsi aktiveerimine koe plasminogeeni aktivaatori otsese vabastamisega endoteelirakkudest ja hemorroloogiliste parameetrite muutmine (vere viskoossuse vähenemine ning trombotsüütide ja granulotsüütide membraani suurenenud voolavus).

Imendumine:

Pärast nahaalust süstimist imendub see peaaegu täielikult, biosaadavusega vähemalt 89%.

Kõrvaldamine

Normaalne neerufunktsioon: 3,5 tundi

Xa-vastane faktor - umbes 4 tundi pärast nahaalust süsti.

Maksimaalne plasmakontsentratsioon:

Antikeha Xa - 1,2–1,8 rahvusvahelist ühikut (RÜ) ml kohta (RÜ / ml) pärast subkutaanset annust 171 antifaktori Xa RÜ kehakaalu kg kohta (antifaktor Xa RÜ / kg) ja 0,5–1,1 RÜ / ml pärast subkutaanset annust 86 anti-faktor Xa RÜ / kg.

Aeg maksimaalse efekti saavutamiseni:

Xa-vastane toime: 3-5 tundi.

APTT ja trombiini pikendamine: 4 tundi.

Tegevuse kestus:

Ettevaatusabinõud

Rasedus / paljunemine
Viljakus -
Uuringud rottidega, kellele manustati annuseid 2,5, 10 ja 40 mg / kg päevas, ei mõjutanud viljakust. 40 mg / kg päevas ravitud rottide järglastel täheldati mõnevõrra vähenenud kaalutõusu ja mõnede arengukatsete hilinemist..

Rasedus-
Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid inimestega ei ole tehtud.

Loomkatsed ja kliinilised uuringud inimestel ei ole näidanud teratogeenset ega fetotoksilist toimet. Nadropariini raseduse ajal kasutamise võimalike riskide kaalumisel tuleb siiski kaaluda patsiendi potentsiaalset kasu.

Imetamine

Ei ole teada, kas nadropariin jaotub inimese rinnapiima. Nadropariini saavad emad peaksid siiski imetamist vältima.

Pediaatria

Informatsioon vanuse ja nadropariini mõjude kohta lastel puudub. Ohutus ja efektiivsus pole tõestatud.


Praeguseks läbi viidud sobivad uuringud ei ole näidanud geriaatria-spetsiifilisi probleeme, mis piiraksid nadropariini kasulikkust eakatel. Kuid eakatel patsientidel on suurema tõenäosusega vanusest tingitud neerufunktsiooni kahjustus, mis võib nõuda nadropariini saavate patsientide annuse kohandamist..

Kirurgiline

Põlveoperatsioon: väikese molekulmassiga (LMW) hepariini saavatel põlveoperatsiooniga patsientidel on suurem verejooksu oht kui teistel ortopeedilistel kirurgilistel protseduuridel. Lisaks on hemartroos põlveoperatsiooni tõsine komplikatsioon. Enne nadropariini manustamist põlveoperatsiooni ajal tuleb kaaluda potentsiaalset riski ja kasu patsiendile.

Ravimite koostoime ja / või sellega seotud probleemid
Järgmised ravimite koostoimed ja / või nendega seotud probleemid on valitud nende võimaliku kliinilise olulisuse põhjal (vajaduse korral sulgudes võimalik mehhanism) - mitte tingimata kaasav (”= peamine kliiniline tähtsus):


Märkus. Kombinatsioonid, mis sisaldavad ükskõik millist järgmistest ravimitest, sõltuvalt sisalduvast kogusest, võivad selle ravimiga interakteeruda.

Laboratoorse väärtuse muutused
Nende võimaliku kliinilise olulisuse põhjal (vajaduse korral sulgudes võimalik mõju) on valitud järgmised: mitte tingimata kaasav (”= peamine kliiniline tähtsus):

Füsioloogia / laboratoorsete testide väärtustega
Alaniinaminotransferaas (ALT [SGPT]), seerum ja
Aspartaataminotransferaas (AST [SGOT]), seerum (ravi ajal võivad väärtused suureneda)


Seda ravimit ei tohiks kasutada järgmistel meditsiiniliste probleemide korral, välja arvatud erijuhtudel:
»Diabeetiline retinopaatia või
»Hemorraagiline retinopaatia (suureneb verejooksu oht; kasutamine on vastunäidustatud)


»Fraktsioneerimata või LMW-hepariini esilekutsutud trombotsütopeenia (anamneesis verejooksu oht on suurenenud; kasutamine on vastunäidustatud)



Patsiendi jälgimine
Järgmine võib olla patsiendi jälgimisel eriti oluline (sõltuvalt haigusseisundist võivad mõnel patsiendil olla vajalikud muud testid: "= oluline kliiniline tähtsus):


Märkus. Rutiinsed hüübimistestid, nagu aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg (APTT), protrombiini aeg (PT) ja trombiini aeg (TT), ei sobi nadropariini antikoagulandi aktiivsuse jälgimiseks, kuna nadropariin ei mõjuta neid teste märkimisväärselt. APTT pikendamiseks ette nähtud suurenenud annused võivad põhjustada üleannustamist ja verejooksu. APTT pikendamist tuleks kasutada ainult üleannustamise kriteeriumina.

(jälgimine on soovitatav ka terapeutilise efektiivsuse hindamiseks; eeldatavad Xa-faktori vastased kontsentratsioonid enne süvaveenitromboosi ja ebastabiilse stenokardia või mitte-Q-laine müokardi infarkti ravi on 3–4 tundi pärast nadropariini süstimist, eeldatavad kontsentratsioonid on 1,2... 1,8 antifaktori Xa RÜ / ml [0,5–1,1 antifaktori Xa RÜ / ml suurenenud veritsusriskiga patsientide jaoks] ja tromboosi ennetamiseks hemodialüüsi käigus nadropariini poolt tekitatav eeldatav Xa-vastane kontsentratsioon on 0,5-1. -faktor Xa RÜ / ml)

Järgmised kõrvaltoimed on valitud nende võimaliku kliinilise olulisuse põhjal (vajadusel sulgudes olevad võimalikud nähud ja sümptomid) - ei pruugi sisaldada:

Need, kes osutavad meditsiinilise abi vajadusele
Esinemissagedus sagedamini

Märkus. Verejooksu riskifaktoriteks on ka vanus; krooniline, tugev alkoholitarbimine; trombotsüüte pärssivate ravimite samaaegne kasutamine; plasma X-faktori vastane aktiivsus 2 rahvusvahelist ühikut (RÜ) ml kohta või rohkem; neerupuudulikkus; või tõsine samaaegne haigus.
Trombotsütopeenia tekkimisel tuleb nadropariinravi viivitamatult katkestada.

Üleannustamine
Spetsiifilist teavet nadropariini üleannustamise korral kasutatavate ravimite kohta leiate protamiini (süsteemne) monograafiast.
Üleannustamise ja tahtmatu allaneelamise korral lisateabe saamiseks pöörduge mürgistuskontrolli keskusesse (vt Mürgistusjuhtimiskeskuste loetelu).

Üleannustamise kliiniline toime
Järgmised toimed on valitud nende võimaliku kliinilise olulisuse põhjal (vajadusel sulgudes olevad võimalikud nähud ja sümptomid) - ei pruugi sisaldada:

Hemorraagia


Üleannustamise ravi


Spetsiifiline kohtlemine:
Väike veritsus: Järgnevate nadropariini annuste vähendamiseks või edasilükkamiseks piisab tavaliselt üleannustamise väiksematest juhtudest.

Tõsised juhtumid: nadropariini antikoagulandi aktiivsuse neutraliseerimiseks kasutage protamiinsulfaati. 0,6 ml protamiini (6 mg, 625 A.H.U.) annus neutraliseerib umbes 950 anti-Xa RÜ. Raskete hüpotensiivsete ja anafülaktoidsete reaktsioonide vältimiseks ei tohiks protamiini manustamise kiirus ületada 20 mg minutis.

Jälgimine:
Trombotsüütide arvu ja muid hüübimisparameetreid tuleb jälgida

Toetav hooldus:
Patsiendid, kelle tahtlik üleannustamine on kinnitust leidnud või kahtlustatakse, tuleb suunata psühhiaatrilisele konsultatsioonile.

Patsientide nõustamine
Patsientide nõustamisel abi saamiseks lugege patsiendi nõuannet Nadroparin (süsteemne).

Konsulteerimisel kaaluge järgmise valitud teabe ("= peamine kliiniline tähtsus) rõhutamist:

Enne selle ravimi kasutamist
»Kasutamist mõjutavad tingimused, eriti:
Ülitundlikkus nadropariini suhtes


Imetamine - nadropariini saavad emad peaksid imetamist vältima

Kirurgiline
Põlveoperatsioon: väikese molekulmassiga (LMW) hepariini saavatel põlveoperatsiooniga patsientidel on suurem verejooksu oht kui teistel ortopeedilistel kirurgilistel protseduuridel. Lisaks on hemartoos põlveoperatsiooni tõsine komplikatsioon. Enne nadropariini manustamist põlveoperatsiooni ajal tuleb kaaluda potentsiaalset riski ja kasu patsiendile
Muud ravimid, eriti epiduraalne või spinaalanesteesia, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, muud trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid või salitsülaadid
Muud meditsiinilised probleemid, eriti äge, nakkav endokardiit; kesknärvisüsteemiga seotud, silma- või ninakahjustus või operatsioon; diabeetiline retinopaatia; hemorraagiline tserebrovaskulaarne sündmus; hemorraagiline retinopaatia; hemostaasi häire; anamneesis seedetrakti haavandid; vahetu või ähvardatud abort; orgaanilised kahjustused, mis tõenäoliselt veritsevad; trombotsüütide defektid; neerupuudulikkus; raske, kontrollimatu hüpertensioon; või trombotsütopeenia

Selle ravimi õige kasutamine
»Õige süstimistehnika

»Süstalde ohutu käitlemine ja utiliseerimine

Kõrvaltoimed / kahjulikud mõjud
Võimalike kõrvaltoimete nähud, eriti süstekoha hematoom, allergiline reaktsioon, anafülaktoidne reaktsioon, verejooks, ootamatud verevalumid, naha nekroos, ninaverejooks, hematuria, intraspinaalne hematoom, melena, purpur, nahalööve ja trombotsütopeenia

Üldine annustamisinfo
Nadropariini manustatakse subkutaanselt süstimisega anterolateraalsesse kõhu seina või reide. Seda ei tohi manustada intramuskulaarselt.

Nadropariin erineb fraktsioneerimata hepariinist ja teistest madala molekulmassiga hepariinidest Xa-faktori vastase aktiivsuse ja IIa-faktori vastase aktiivsuse, molekulmassi, ühikute ja tootmisprotsesside osas. Seetõttu ei saa ühikut ühiku abil vaheldumisi kasutada.

Mitte-Q-laine müokardi infarkti või ebastabiilse stenokardia raviks
Lisaks nadropariinile peaksid patsiendid saama kuni 325 mg aspiriini päevas.

Süvaveenitromboosi raviks
Soovitatav on samaaegselt kasutada ka K-vitamiini antagonisti.

Nadropariinravi tuleb jätkata, kuni rahvusvaheline normaliseeritud suhe (INR) on terapeutilises vahemikus. See võtab tavaliselt vähemalt 5 päeva.

Parenteraalsed ravimvormid

NADROPARIINI KALTSIUMI SÜSTMINE

Tavaline täiskasvanute annus
Stenokardia, ebastabiilne (ravi) ja
Müokardi infarkt, mitte-Q-laine (ravi)
Subkutaanne, algselt 86 Xa-faktori vastast rahvusvahelist ühikut (RÜ) kehakaalu kg kohta, millele järgneb 86 tegurit Xa RÜ kehakaalu kg kohta iga kaheteistkümne tunni järel kuue päeva jooksul.

Trombemboolia, kopsu (profülaktika) ja
Tromboos, sügavveeniline (profülaktika)
Üldkirurgia: subkutaanne, 2850 anti-faktor XU RÜ päevas, alustades kaks kuni neli tundi enne operatsiooni ja jätkates vähemalt seitse päeva ning kuni patsient on aktiivselt kiirabis.

Puusaliigese asendusoperatsioon: Subkutaanne, 38 faktor Xa-vastast RÜ kehakaalu kg kohta kaksteist tundi enne operatsiooni, kaksteist tundi pärast operatsiooni ja üks kord päevas esimese kolme operatsioonijärgse päeva jooksul. Seejärel 57 anti-faktor Xa RÜ kehakaalu kilogrammi kohta, alustades operatsioonijärgselt 4. päeval ja jätkates vähemalt operatsioonijärgse 10. päevani ning kuni patsient on aktiivselt kiirabis.

Tromboos, sügavveeniline (ravi)
Patsiendid kehakaaluga alla 40 kg või üle 100 kg: Spetsiifilisi annustamisjuhiseid ei ole kindlaks tehtud. Annustamine peab olema individuaalne vastavalt kliinilistele ja laboratoorsetele parameetritele.

Tromboos hemodialüüsi ajal (profülaktika)
Intraarteriaalne, 65 anti-faktor Xa RÜ kehakaalu kilogrammi kohta, alustades iga seansi alguses, mis kestab eeldatavalt neli tundi või vähem. Üle nelja tunni kestvate seansside korral võib anda täiendava väiksema annuse. Patsientidel, kellel on suurenenud verejooksu oht, tuleb annus vähendada poole võrra.

9500 anti-Xa RÜ 1 ml kohta [fraksipariin (Rx)]

Viited

  1. Tooteteave: Fraxiparine ™, nadropariin. Sanofi Kanada, Markham, Ontario (PI muudetud 05/1999) vaatas läbi 01/2001.
  1. Tooteteave: Fraxiparine ™, nadropariin. Sanofi-Synthélabo Kanada, Markham, Ontario (PI muudetud 02/2000) vaatas läbi 03/2001.

Lisainformatsioon

Pidage alati nõu oma tervishoiuteenuse pakkujaga, et veenduda, kas sellel lehel kuvatav teave kehtib teie isiklike asjaolude kohta.

Nadropariini kaltsiumi kaubanimi

Madala molekulmassiga hepariin, mis saadakse tavalisest hepariinist depolümeriseerimisel. Nadropariinil on suur võime seostuda vereplasma valgu antitrombiin III-ga (AT III). See seondumine põhjustab faktori Xa kiirendatud pärssimist. mis on nadropariini kõrge antitrombootilise potentsiaali põhjus.

Trombembooliliste tüsistuste ennetamine kõrge tromboosiriskiga patsientidel (ägeda hingamispuudulikkuse ja / või hingamisteede infektsioonide ja / või südamepuudulikkuse korral), kes on ägeda terapeutilise patoloogia tõttu voodis või hospitaliseeritud intensiivravi osakonda või intensiivravi osakonda.

Venoosse trombemboolia (VTE) profülaktikat koos LMWH-ga soovitatakse kõigil hospitaliseeritud patsientidel, kellel on COVID-19 nakkus, vastunäidustuste puudumisel, mille hulka kuulub aktiivne verejooks või trombotsüütide arv alla 25 x 109 / L. Kasutage fondapariinuksit patsientidel, kellel on anamneesis hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia ja mehaaniline tromboprofülaktika patsientidel, kellel antikoagulandid on vastunäidustatud või puuduvad.

  • COVID-19 ravis ei soovitata terapeutilise intensiivsusega antikoagulatsioone, kui VTE puudub.
  • Kõrgenenud D-dimeeri on täheldatud haiglaravi vajavatel COVID-19 patsientidel ja seda on seostatud suurenenud suremusega.

Nadropariini kaltsiumi kaubanimi

Sisu

Venekeelne nimi

Aine ladinakeelne nimi Nadroparin kaltsium

Keemiline nimetus

Depolümeriseeritud hepariini kaltsiumisool molekulmassiga 4000 kuni 5000

Aine farmakoloogiline rühm Nadropariinkaltsium

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

Aine omadused Nadropariini kaltsium

1 RÜ nadropariinkaltsiumi vastab 0,41 RÜ anti-Xa-le.

Farmakoloogia

Sellel on otsene antikoagulantne toime, Xa- ja IIa-vastane toime, see mõjutab otseselt vere hüübimisfaktorit. Võimendab antitrombiini III blokeerivat toimet faktorile Xa (aktiveerib protrombiini üleminekut trombiiniks). Xa-vastane aktiivsus on umbes 4 korda suurem kui IIa-vastane aktiivsus. Sellel on põletikuvastane ja immunosupressiivne (pärsib T- ja B-rakkude ühist koostoimet) omadused, pisut alandab vere seerumis kolesterooli ja beeta-lipoproteiinide taset. Parandab koronaarset verevarustust.

C subkutaanse manustamisegamax saavutatakse pärast 3 tunni möödumist. Seondub plasmavalkudega vähe, ei seondu praktiliselt veresoonte seina maatriksvalkudega, endoteelirakkudega, trombotsüütidega. Biosaadavus - 98%. T1/2 - 3,5 tundi. Faktori Xa blokaad püsib 18–24 tundi, IIa - 3 tundi.

Aine pealekandmine Nadropariini kaltsium

Süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, äge koronaarsündroom, tromboosi ennetamine kõrge riskiga patsientidel: a) ortopeediliste, onkoloogiliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonidega, b) hemodialüüsi ja hemofiltratsiooniga kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, verejooks (sh anamneesis, va tarbimiskoagulopaatia), peaaju hemorraagia (välja arvatud süsteemne emboolia), äge bakteriaalne endokardiit, perikardiit, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine, kesknärvisüsteemi trauma, seisund pärast selgroo punktsiooni, kiiritusravi, trombotsütopeenia koos positiivse in vitro agregatsioonitestiga ravimi juuresolekul, mehaaniliste emakasiseste rasestumisvastaste vahendite kasutamine, sünnitusjärgne periood.

Kasutamispiirangud

Arteriaalne hüpertensioon, posturaalne hüpotensioon, minestus, koorioretinopaatia, vaskuliit, raske neeru- ja maksapuudulikkus, raske suhkruhaigus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Aine kõrvaltoimed Nadropariini kaltsium

Trombotsütopeenia, verejooks (seedetrakt, kuseteed), verejooksud (munasarjades, kollases kehas, neerupealised koos ägeda neerupealiste puudulikkusega), allergilised reaktsioonid (palavik, lööve, bronhiaalastma, iiveldus, oksendamine), hematoomid ja nekroos süstekohas.

Koostoime

Tugevdab kaudsete antikoagulantide, trombotsüütidevastaste ainete, MSPVA-de, dekstraani, tetratsükliinide toimet. Südameglükosiidid, metakrüiinhape, antihistamiinikumid nõrgendavad antikoagulantide aktiivsust. Tetratsükliinid tugevdavad nadropariini kaltsiumi toimet. Nikotiinhape muudab nadropariini kaltsiumi toimet.

Üleannustamine

Ravi: antagonisti - protamiinsulfaadi (0,6 ml iga 0,1 ml kaltsiumi nadropariini) intravenoosne manustamine, sümptomaatiline ravi.

Manustamisviis

Süstitakse kõhu nahaalusesse koesse (nõel asub nahavoldiga risti).

Ettevaatusabinõud ainele Nadropariinkaltsium

Enne ravi alustamist ja seejärel (pikaajalise ravi korral) on vajalik vereliistakute arv 2 korda nädalas. Kui süstekohal ilmneb naha nekroos, tuleb ravimi kasutamine lõpetada. Neerupuudulikkuse korral ja üle 60-aastastel naistel on verejooksu oht suurem.

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanimi: Fraxiparine

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus:

Annustamisvorm:

Koostis

Toimeaine: kaltsium nadropariin - 9500 ME anti-Xa-faktori aktiivsus 1 ml-s
Abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus (või lahjendatud soolhape), piisavas koguses (pH 5,0–7,0), süstevesi kuni 1,0 ml.

Nadropariini kaltsiumisisaldus erinevates vabanemisvormides

  • Süstlad LO 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa-faktori aktiivsus.
  • Seejärel süstlad 0,4 ml - 3800 RÜ anti-Xa-faktori aktiivsust.
  • Süstlad mahuga 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa-faktori aktiivsus.
  • Seejärel süstlad 0,8 ml - 7600 RÜ anti-Xa-faktori aktiivsust.
  • Süstlad mahuga 1,0 ml - 9500 ME anti-Xa-faktori aktiivsus.

Kirjeldus: selge või kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane lahus.

Farmakoterapeutiline rühm:

ATX-kood: B01A B06

Farmakoloogilised omadused

Toimemehhanism
Nadropariinkaltsium on madala molekulmassiga hepariin (LMWH), mis saadakse tavalisest hepariinist depolümeriseerimisel. See on glükosaminoglükaan, keskmise molekulmassiga umbes 4300 daltonit.
Nadropariinil on suur võime seostuda vereplasma valgu antitrombiin III-ga (AT III). See seondumine põhjustab faktori Xa kiirendatud pärssimist. mis on nadropariini kõrge antitrombootilise potentsiaali põhjus. Muud nadropariini antitrombootilise toimega mehhanismid. hõlmavad koefaktori transformatsiooni inhibiitori (TFPI) aktiveerimist, fibrinogyesi aktiveerimist koe plasminogeeni aktivaatori otsese vabastamisega endoteelirakkudest ja vere reoloogiliste omaduste muutmist (vere vähenenud viskoossus ja trombotsüütide ning granulotsüütide membraanide suurenenud läbilaskvus).

Farmakodünaamika
Nadropariini iseloomustab suurem tegur Xa suhtes võrreldes aktiivsusega IIa. Sellel on nii vahetu kui ka pikaajaline tromboosivastane toime.
Võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga on nadropariinil vähem mõju trombotsüütide funktsioonile ja agregatsioonile ning primaarsele hemostaasile vähe..
Profülaktilistes annustes ei põhjusta see aktiveeritud osalise trombiini aja (APTT) väljendunud vähenemist.
Ravikuuri ajal maksimaalse aktiivsuse perioodil võib APTT-d pikendada väärtusele, mis on standardist 1,4 korda kõrgem. See pikenemine kajastab kaltsiumi nadropariini antitrombootilist jääknähtu.

Farmakokineetika
Farmakokineetilised omadused määratakse plasma anti-Xa-faktori aktiivsuse muutuste põhjal.
Imendumine
Pärast subkutaanset manustamist on maksimaalne anti-Xa aktiivsus (Cmax) saavutatakse 35 tunni pärast (Tmax).
Biosaadavus
Pärast subkutaanset manustamist imendub nadropariin peaaegu täielikult (umbes 88%)..
Intravenoossel manustamisel saavutatakse maksimaalne anti-Xa aktiivsus vähem kui 10 minutiga, poolestusajaga (T½ ) on umbes 2 tundi.
Ainevahetus
Metabolism toimub peamiselt maksas (desulfatsioon, depolümerisatsioon).
Taganemine
Poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist on umbes 3,5 tundi, kuid pärast nadropariini süstimist annuses 1900 anti-Xa ME säilib Xa-vastane toime vähemalt 18 tundi..

Riskirühmad

Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni võimaliku languse tõttu nadropariini eliminatsioon aeglustuda. Selle patsientide rühma potentsiaalne neerupuudulikkus nõuab hindamist ja annuse sobivat kohandamist.

Neerukahjustusega patsiendid
Nadropariini farmakokineetika uuringutele pühendatud kliinilistes uuringutes, kui neid manustati intravenoosselt erineva raskusega neerupuudulikkusega patsientidele, tuvastati korrelatsioon nadropariini kliirensi ja kreatiniini kliirensi vahel. Kui võrrelda saadud väärtusi tervete vabatahtlike omadega, leiti, et AUC ja poolväärtusaeg tõusid 52–87% -ni ja kreatiniini kliirens 47–64% -ni normaalsetest väärtustest. Uuring näitas ka suuri individuaalseid erinevusi. Raske neerupuudulikkusega patsientidel tõusis nadropariini poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist 6 tunnini. Uuringu tulemused näitasid, et kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel võib täheldada väikest nadropariini kuhjumist (kreatiniini kliirens on suurem või võrdne ZOMl / min ja alla 60 ml / min), seetõttu tuleks Fraxiparini annust vähendada sellistel patsientidel, kes saavad Fraxiparini, 25%. trombemboolia, ebastabiilse stenokardia / müokardiinfarkti raviks ilma Q-laineta. Fraksipariin on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele nende haiguste raviks.
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel, kui Fraxiparine'i kasutatakse trombemboolia ennetamiseks, ei ületa nadropariini kuhjumine normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, võttes Fraxipariini terapeutilisi annuseid. Seetõttu ei ole selle kategooria patsientide puhul profülaktilistel eesmärkidel vajalik Fraxiparine'i annuse vähendamine vajalik. Raske neerukahjustusega patsientidel, kes saavad profülaktilisi Fraxiparine'i annuseid, tuleb annust vähendada 25%, võrreldes normaalse kreatiniini kliirensiga patsientide jaoks ette nähtud annustega..
Hemodialüüs
Madala molekulmassiga hepariin süstitakse dialüüsisilmuse arteriaalsesse joonesse piisavalt suurtes annustes, et vältida vere hüübimist silmus. Farmakokineetilised parameetrid põhimõtteliselt ei muutu, välja arvatud üleannustamise korral, kui ravimi sattumine süsteemsesse vereringesse võib põhjustada neerupuudulikkuse lõppfaasiga seotud Xa-vastase faktori aktiivsuse suurenemist.

Näidustused

Trombembooliliste komplikatsioonide ennetamine:

  • üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste sekkumistega;
  • kõrge tromboosiriskiga patsientidel (ägeda hingamisteede ja / või südamepuudulikkusega intensiivravi osakonnas, ebastabiilne stenokardia, müokardiinfarkt ilma Q-laineta).
  • Trombemboolia ravi.
  • Vere hüübimise ennetamine hemodialüüsi ajal.

Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus nadropariini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;
  • Trombotsütopeenia anamneesis nadropariiniga;
  • Verejooksu tunnused või suurenenud verejooksu oht, mis on seotud halvenenud hemostaasiga, välja arvatud dissemineerunud intravaskulaarne koagulatsioonisündroom, mida ei põhjusta hepariin;
  • Veritsusele kalduvate elundite orgaanilised kahjustused (näiteks mao või kaksteistsõrmiksoole äge haavand);
  • Aju, seljaaju või silmade vigastus või operatsioon;
  • Koljusisene hemorraagia;
  • Äge septiline endokardiit;
  • Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel, kes saavad Fraxipariini trombemboolia, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti raviks ilma Q-laineta;
  • Lapse vanus (70%)0,438000,65700

Patsiendid, kellel on kõrge trombi moodustumise oht, viibivad reeglina osakonnas: elustamine ja intensiivravi (hingamispuudulikkus ja / või hingamisteede infektsioon ja / või südamepuudulikkus): Fraksipariini manustatakse subkutaanselt, 1 kord päevas. Annus sõltub patsiendi kehakaalust ja see on näidatud šokitabelis. Fraksipariini kasutatakse kogu trombi moodustumise riski perioodil.

Patsiendi kehakaal (kg)Fraxipariini annus üks kord päevas
Fraksipariini maht, mlHa-vastane ME
≤700,43800
Üle 700,65700

Patsiendid, kellel on kõrge tromboosirisk (ebastabiilse stenokardiaga, müokardi infarkt ilma O-laineta):
Fraksipariini manustatakse subkutaanselt 2 korda päevas (iga 12 tunni järel). Ravi kestus on tavaliselt 6 päeva. Kliinilistes uuringutes määrati ebastabiilse stenokardia / müokardiinfarktiga Q-laineta patsiendid. Fraxiparine määrati koos aspiriiniga annuses 325 mg päevas..
Alustada? ühe intravenoosse boolussüstina manustatav annus ja järgnevad subkutaanselt manustatavad annused. Annus sõltub patsiendi kehakaalust ja see on näidatud allolevas tabelis, kiirusega 86 anti-Ha RÜ / kg kehakaalu kohta.

Patsiendi kehakaal (kg)Algannus, intravenoosne (boolus)Nahaalune süst (iga 12 tunni järel)Ha-vastane ME
900,98550

Vere hüübimise vältimine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal
Fraksipariini annus tuleb määrata igale patsiendile eraldi, võttes arvesse dialüüsi tehnilisi tingimusi.
Fraksipariini manustatakse üks kord dialüüsi silmuse arteriaalsesse joont iga seansi alguses. Patsientidele, kellel pole suurenenud veritsusriski, soovitatakse 4-tunnise dialüüsiseansi jaoks sõltuvalt kehakaalust järgmised algannused:

Patsiendi kehakaal (kg)Süstimine dialüüsiseeria arteriaalsesse joonesse dialüüsiseansi alguses.
Maht (ml)Ha-vastane ME
700,65700

Suurenenud veritsusriskiga patsientide korral saab dialüüsi teha poole annusest.
Kui dialüüsiseanss kestab kauem kui 4 tundi, võib manustada täiendavaid väikeseid Fraxiparine'i annuseid.
Järgnevate dialüüsiseansside ajal tuleb annust kohandada vastavalt täheldatud toimele.
Dialüüsravi ajal tuleb patsienti jälgida võimaliku verejooksu või trombi moodustumise nähtude suhtes dialüüsisüsteemis.

Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, välja arvatud neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Enne Fraxiparine-ravi alustamist on soovitatav hinnata neerufunktsiooni.

Trombemboolia ennetamine: Kerge või mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens> 30 ml / min ja alla 60 ml / min) patsientidel ei ole vaja annust vähendada, kui Fraxiparine kasutatakse trombi teket. Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel tuleb annust vähendada 25%. Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel tuleb annust vähendada 25%.
Trombemboolia ravi, trombemboolia ennetamine patsientidel, kellel on suur trombi moodustumise oht (ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt ilma Q-laineta): Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel, kes saavad Fraxipariini nende haiguste raviks, tuleb annust vähendada 25%. Fraksipariin on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidele..

Maksakahjustusega patsiendid

Selle patsientide rühma kohta erilisi uuringuid ei tehtud.

Sõltuvalt esinemissagedusest kasutati järgmist kõrvaltoimete klassifikatsiooni: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100, 1/1000, 1/10 000),

Kaltsiumi nadropariini hind ja kättesaadavus linnaapteekides

Tähelepanu! Ülal on viidete tabel, teave võib olla muutunud. Andmed hindade ja saadavuse muutuste kohta reaalajas, nende vaatamiseks - võite kasutada otsingut (otsingus alati ajakohane teave) ja ka siis, kui peate tellima ravimit, valima otsimiseks linnapiirkonnad või otsima ainult hetkel avatud apteekides.

Ülaltoodud loetelu ajakohastatakse vähemalt üks kord iga 6 tunni järel (seda uuendati 08.08.2019 kell 10:42 Moskva aja järgi). Täpsustage ravimite hindu ja saadavust otsingu kaudu (otsinguriba asub ülaosas), samuti enne apteegis külastamist apteekide telefoninumbrite abil. Saidil olevat teavet ei saa kasutada eneseravi soovitustena. Enne ravimite kasutamist pidage kindlasti nõu oma arstiga.